Первый биоаналог для аутоиммунных болезней зарегистрируют в России

Переформулированный текст на русском:

Первый российский биоаналог канакинумаба, применяемого для лечения тяжелых аутоиммунных заболеваний, планируют зарегистрировать и вывести на рынок в России в 2026 году. Об этом РИА Новости сообщила руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова.

Разработка препарата велась учеными ФМБА совместно с индустриальным партнером «Орфан-био». Его будут применять у пациентов с ювенильным артритом, псориатическим артритом, болезнью Стилла и рядом других орфанных синдромов.

По словам Скворцовой, выпуск биоаналога поможет снизить зависимость от импортных лекарств и повысить доступность высокотехнологичной медицинской помощи.

Кроме того, в этом году планируется выдать регистрационное удостоверение первой российской 16-валентной вакцине против пневмококковой инфекции. Она создана на основе штаммов пневмококка, распространенных в России и влияющих на тяжесть заболевания и устойчивость к антибиотикам. Производство препарата организовано по полному циклу.

Также в 2027 году в России должны начаться доклинические исследования новой вакцины от аллергии на амброзию. Ее прототип уже показал эффективность и безопасность. Если результаты доклинических испытаний окажутся положительными, следующим этапом станут клинические исследования.